Instytut Wysokich Ciśnień Polskiej Akademii Nauk (IWC PAN) ma przyjemność ogłosić, że Laboratorium Nanostruktur zdobyło certyfikat zgodności z normą medyczną ISO 13485 na wytwarzanie innowacyjnych wyrobów w postaci nanoproszku hydroksyapatytu do przyśpieszonej regeneracji tkanki kostnej oraz biodegradowalnych membran separacyjnych pokrytych warstwą nanohydroksyapatytu!
Ponadto certyfikat obejmuje pokrywanie komercyjnych implantów warstwą nanohydroksyapatytu oraz pakowanie wyrobów medycznych w warunkach Clean room.
Dla laboratorium nauowo-badawczego stanowiło to nie lada wyzwanie! Dzięki silnej determinacji członków laboratorium do wdrożenia innowacyjnych rozwiązań z zakresu nanomedycyny, jak również dzięki wsparciu projektu: RPMA.01.01.00-14-8476/17 Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii CePT II współfinansowanego przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego województwa Mazowieckiego na lata 2014-2020 możliwa była realizacja inwestycji jaką było wybudowanie przestrzeni czystych Clean Room oraz zakup specjalistycznego sprzętu, jak również wdrożenie w tym środowisku Systemu Zarządzania Jakością spełniającego wymogi dla wytwarzania wyrobów medycznych w zgodności z normą ISO 13485.
Gratulujemy i życzymy dalszych sukcesów! Natomiast osoby zainteresowane tematem lub współpracą zachęcamy do odwiedzenia strony Laboratorium Nanostruktur www.labnano.pl
Zapraszamy do kontaktu!
Instytut Wysokich Ciśnień PAN Laboratorium Nanostruktur
Budynek Nowych Technologii
01-424 Warszawa, Aleja Prymasa Tysiąclecia 98
Kontakt: Witold Łojkowski, Urszula Szałaj, Julia Higuchi